Стимуляція вуха знизила тиск при тяжкій гіпертонії
Невеликий пристрій, який м'яко стимулює нерви через вухо, знизив тиск у людей з найтяжчою гіпертонією. У решти учасників ефект не відрізнявся від плацебо, і автори чесно називають результат лише першим кроком.
Випробування SCRATCH-HTN провела команда Лондонського університету королеви Марії, результати опублікував журнал Hypertension Американської кардіологічної асоціації. Головний дослідник Аджай Гупта працює в університеті та в лікарняному трасті Barts Health. Фінансував роботу Національний інститут досліджень здоров'я та догляду Великої Британії.
Ідея спирається на вегетативну нервову систему. Саме вона без участі свідомості керує серцевим ритмом, травленням і тонусом судин, а отже і рівнем тиску. Якщо м'якими електричними сигналами вплинути на гілки цієї системи у вусі, можна спробувати переналаштувати регуляцію тиску без операції і без додаткових таблеток.
Як працює пристрій для вуха
Технологію називають транскутанною автономною нейромодуляцією. Пристрій компанії Afferent Medical Solutions тримають у руці, а два маленькі затискачі кріплять на козелок вуха, невеликий хрящовий виступ перед слуховим проходом. Саме там близько до шкіри проходять нервові волокна, пов'язані з центрами регуляції тиску.
Стимуляція відчувається як легке поколювання і не потребує візиту до клініки. Учасники робили сеанси вдома самостійно: перші два тижні по пів години щодня, а наступні десять тижнів лише раз на тиждень. Дослідники окремо підкреслюють, що люди не кидали процедуру і вважали її зручною, а це для домашнього лікування важить не менше за сам ефект.
Що показало випробування на пацієнтах
До випробування залучили 63 людини з неконтрольованою гіпертонією. Усі вони вже приймали щонайменше одні ліки від тиску, але показники лишалися вищими за цільові. Учасників випадково розділили на дві групи: одна отримувала справжню стимуляцію, інша користувалася імітацією пристрою, яка працювала як плацебо.
За підсумками всієї групи різниця між справжньою стимуляцією і плацебо не досягла статистичної значущості. Тобто заявити, що пристрій знижує тиск у всіх пацієнтів поспіль, це дослідження не дозволяє. Лікування при цьому виявилося безпечним і загалом комфортним, серйозних проблем учасники не повідомляли.
Інша картина склалася у підгрупі, яку дослідники виділили заздалегідь, ще до аналізу даних. У людей, які прийшли у випробування з найвищим, тяжким тиском, справжня стимуляція дала помітно більше зниження, ніж плацебо. Саме ця група найгірше відповідає на звичайні ліки, тому навіть обережний сигнал тут привернув увагу команди.
Важлива деталь дизайну: порівняння з імітацією пристрою прибирає ефект очікування. Людина, яка щодня приділяє пів години своєму тиску, може несвідомо уважніше приймати ліки, менше солити їжу і частіше міряти показники, а все це саме по собі знижує цифри на тонометрі. Плацебо-група робила ті самі дії з несправжнім пристроєм, тому різниця у тяжкій підгрупі виглядає переконливіше, ніж у дослідженнях без такого контролю. Водночас підгруповий аналіз завжди слабший за головний результат: людей у підгрупі менше, і випадковість там важить більше.
Чому радіти рано, а напрям цікавий
Гупта назвав технологію перспективною і прийнятною для пацієнтів, але наголосив: це перше і найретельніше дослідження такого роду, а не готовий метод лікування. Вибірка була невеликою, а результат у підгрупі тяжких пацієнтів ще треба підтвердити у значно більших випробуваннях, перш ніж робити висновки про користь.
Потреба у нових підходах при цьому реальна. Високий тиск лишається головним чинником серцево-судинних хвороб, він підвищує ризик інфаркту та інсульту і роками непомітно зношує судини і серце. Ліки допомагають багатьом, але чимало людей навіть на кількох препаратах не досягають цільових показників, і саме для них шукають додаткові, бажано неінвазивні варіанти.
Якщо великі дослідження підтвердять ефект у тяжкій гіпертонії, домашній пристрій без операції і без нових таблеток може стати доповненням до звичайної терапії. Поки що висновок стриманий: стимуляція вуха безпечна, зручна і дала сигнал саме там, де тиск найважче взяти під контроль, а далі слово за більшими випробуваннями.